归档流程与要求

一流程

费用结清---伦理归档---机构预约归档（须填写归档预约表附件1，不接受电话预约）---机构归档（按预约时间准时到达，过期需重新预约）

二归档要求

1、统一用黑色文件夹或黑色文件盒（5.5cm/7.5cm均可）

2、官网上下载并填写好4份表格：

①临床试验文件保存目录6.0

②临床试验项目备案信息表6.0

③临床试验结题签认表6.0

④研究者排名表（如纳入加分需提供全中心入组情况一览表或盖章的说明文件，加分的3位研究者均要手签。）

3、提前做好侧标签，上面标注好项目名称、文件保存年限及具体截止日期、申办方、邮箱、申办方地址、联系电话等，具体模板见附件2。

4 、归档当天上午核对材料，核对后存在问题尽快解决，做到当天核对当天上架，如材料不齐或签字未完成将不进行归档，需重新预约。归档完毕，填写项目资料交接记录表。