1.凡我院涉及我国人类遗传资源活动的GCP项目以及IIT研究项目，必须取得国家科技部的相关行政审批许可后方可实施。

2.人类遗传资源申报操作：登录国家科技部网站—行政许可—人类遗传资源管理—按照相应的活动类型进行申报，申报前请认真阅读办理流程以及服务指南(详见附件)。

3.个人账号授权、院内管理制度等支撑材料详询科技处。

4.常见的人类遗传资源活动包括：

采集审批：遗传病家系；罕见病（罕见病目录）；特定地区人群；超过500例的一般病例。

国际合作科学研究审批：含合作方是外资、港澳台资、合资或外国人控股企业。

材料出境审批：人类遗传资源材料运送出境

对外提供或开放使用信息备案（含网上公布）：包括发表文章时，原始数据在国外公开数据库开放。

重要遗传家系和特定地区人类遗传资源登记申报

5.人类遗传资源申报网址：https://fuwu.most.gov.cn/authentication/sso/login

6.承诺书盖章：

（1）我院作为参与单位的GCP项目和IIT研究项目，办理中国人类遗传资源国际合作科学研究承诺书盖章，需以下材料：

①承诺书；②组长单位获得的中国人类遗传资源国际合作科学研究审批申请书或决定书复印件。

（2）我院作为参与单位的GCP项目和IIT研究项目，办理中国人类遗传资源采集承诺书盖章，需以下材料：

①承诺书；②组长单位获得的中国人类遗传资源采集审批申请书或决定书复印件。

（3）我院作为参与单位的GCP项目，办理中国人类遗传资源国际合作临床试验备案承诺书盖章，需以下材料：

①承诺书；②组长单位获得的中国人类遗传资源国际合作临床试验备案号复印件。

7.我院作为组长单位或单中心开展的临床研究项目，申报中国人类遗传资源采集、国际合作临床试验备案、国际合作科学研究、材料出境审批行政许可，具体相关事宜请联系科技处伍老师，联系电话：86303859。

8.GCP项目承诺书盖章纸质版材料交至综合楼十楼杨老师,联系电话：86205282。IIT项目承诺书盖章纸质版材料交至综合楼十楼林老师、陈老师，联系电话：86209562。