一、立项后请填写项目情况登记表(附件1),并与GCP药房沟通存放地点,确认是否有试验用危害药品需在静配中心配置,联系人:金娜。
二、在药房系统上建立项目及药品信息,网址:https://gcp.jxndefy.cn/igcppro/#/。
三、准备相关物资:项目快劳夹1个(按附件2粘贴项目侧签)交至相应药房。联系人:邹文莲(东湖院区体检科一楼);殷玉定(东湖院区综合楼十楼);熊萌(红角洲院区北二楼)。
五、对药品管理员进行培训(可接受线上培训)。
六、首次发药前请准备授权分工表复印件。
七、完成试验用药品的末次回收后,请与GCP药房核对药品管理费,联系人:金娜。
八、备注:
1、 每周一三五(上午8:30-11:30,下午14:30-17:00)接收药品,请监查员到药之前在药房系统上及时递送本批次药品信息及药检报告!
2、 领药及监查请至少提前一天在药研社进行预约。
3、 如药品有效期低于6个月,递送前请与药品管理员(联系人:金娜)提前沟通。有效期低于3个月的口服药及有效期低于1个月的注射剂,原则上要求尽快停止使用并回收申办方。
4、 GCP药房备有温控系统,每个月月初药品管理员会将温度曲线打印签字放入项目文件夹,每个项目不另外进行手工登记。
5、 为方便管理,库存表、发放回收表、院内转运表、试验用危害药品配置登记表(附件3-6)统一使用中心模板,可根据项目需要与药品管理员沟通进行微调。
6、 联系方式:
GCP药房公共邮箱:efygcpyf@163.com
金娜:18679182867,ydjinna@163.com
邹文莲:15770936431,zouwenlian788969@126.com
殷玉定:15270817251,1770535207@qq.com
熊萌:15070050890,15070050890@163.com
曾蒙:18702610139,18702610139@163.com