近日，南昌大学第二附属医院药物临床研究中心重新启动了受新冠疫情影响而暂停的I期临床试验项目。率先启动的项目名称：盐酸坦索罗辛缓释胶囊人体生物等效性研究。该项目由南昌大学第二附属医院药物临床研究中心李剑主任领衔担任主要研究者。本项目在2020年1月研究团队成员针对项目流程、具体实施情况、受试者不良事件发生情况等细节进行了充分讨论，但随后由于新冠疫情的蔓延，所以该临床试验项目被迫延期。

伴随着武汉解封，全国疫情趋缓，我中心在李剑主任的带领下积极响应中共中央“要精准稳妥推进复工复产”的精神，本科室全员接受防控培训，全流程监控受试者安全，包括受试者路径查询、院前新冠筛查、加强病房院感管理，调整床位布局等有效措施确保I期临床试验项目安全实施。

截至4月30日，本项目已完成受试者筛选流程顺利进入试验阶段。这也说明在有效防控下重启I期临床试验是安全可行的。