为了加强我院申请新增药物临床试验专业组的GCP知识学习,药物临床试验机构办公室于3月25日下午在综合楼10楼会议室举行了GCP专题培训。
机构办公室主任李剑教授就GCP法规及临床试验运行的过程、试验中各人员的职责等内容做了详细解读;机构办罗旭俊、孙文雄、袁钊等分别就档案管理、伦理审查流程、试验药物管理等内容进行了讲解。
神经外科、超声科、放射科、CT室、磁共振室、综合ICU、急诊科等申请新增专业科室负责人、研究人员非常重视和支持此次培训,在专业组负责人齐协飞、肖新兰、李晓、芦春花、吴利东等主任带动下共40余人参加了此次培训。培训结束后进行了相关知识的考试。
通过此次培训,各专业组成员一致表示对临床试验相关法律法规及我院临床试验管理有了更深的了解和认识,受益匪浅。大家对认证工作充满了信心,并且表示将全力做好准备工作,争取顺利通过国家食品药品监督管理总局现场资格认定检查,拿到药物临床试验资质。

